1、按标准要求建立、实施和完善质量管理体系，并协调和监督其运行；

2、负责体系文件的编写、修改和审核；

3、组织内部质量审核，并向总经理汇报质量方针、质量目标的执行情况，质量管理体系的业绩和任何改进需求；

4、负责重大客户投诉处理，确保在整个公司内部提高满足顾客要求的意识；

5、组织、监督有关部门采取纠正措施，并参与验证结果。；

6、完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1、熟悉医疗器械质量体系，注册流程，工作经验5年以上；

2、熟悉医疗器械生产质量管理规范、GMP、ISO9001、13485等法律法规要求；

3、有内审员证书；

4、工作努力，积极进取，有高度的工作热情和良好的团队合作精神极强的执行能力，为人干练、踏实。良好的敬业精神，高尚的职业情操和职业道德。